中文名称:中药药理与临床杂志
刊物语言:中文
刊物规格:A4
主管单位:四川省中医药管理局
主办单位:四川省中医药管理局
创刊时间:1985
出版周期:双月刊
国内刊号:51-1188/R
国际刊号:1001-859X
邮发代号:
刊物定价:408.00元/年
出版地:四川
时间:2025-07-03 17:07:17
在肿瘤治疗领域掷下一枚深水炸弹的突破性成果,再次由中国创新药企点燃——成都百利天恒自主研发的全球首个EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren(BL-B01D1),其针对鼻咽癌治疗的III期临床试验已达到主要研究终点。这不仅是双抗ADC技术在全球范围内的首次临床验证,更标志着中国生物医药产业在靶向治疗"无人区"实现了从跟跑到领跑的关键跨越。
双抗ADC:精准制导的"智能导弹"
作为肿瘤治疗领域的"下一代武器",双抗ADC技术将双特异性抗体的靶向精准度与抗体偶联药物的细胞毒性完美结合。iza-bren如同装载了双重定位系统的智能导弹:EGFR靶点负责锁定肿瘤细胞表面过度表达的"信号天线",HER3靶点则精准识别耐药性癌细胞特有的"逃生舱门",通过双通道识别机制将细胞毒性药物定向投送至病灶,在提高疗效的同时显著降低传统化疗的"伤敌一千自损八百"副作用。这种创新设计使该药物在晚期鼻咽癌患者中展现出突破性治疗效果,为五年生存率不足30%的复发转移患者带来曙光。
十年磨剑构建全产业链护城河
成都百利天恒的突破绝非偶然。这家扎根中国西部的药企已搭建起覆盖"小分子-单抗-双抗-多抗-ADC"的全维度研发平台,形成从药物发现、工艺开发到商业化生产的完整闭环。其独创的"三合一"技术平台可同时进行化学药、生物药及ADC药物开发,这种"三栖作战能力"在全球生物医药领域堪称罕见。正是基于这种系统化创新能力,企业才能在8年内完成iza-bren从分子设计到III期临床的跨越,跑出了中国创新药研发的加速度。
全球化布局打开想象空间
在临床推进策略上,百利天恒展现出极具魄力的国际视野。当前iza-bren已在中美两地开展40余项临床试验,覆盖鼻咽癌、非小细胞肺癌等五大高发癌种,其中5个适应症获得突破性疗法认定。这种"多点开花"的临床布局,犹如在肿瘤治疗版图上插下多个战略旗帜。更值得关注的是,该企业与百时美施贵宝达成的84亿美元战略合作,不仅创下中国生物科技License-out交易纪录,更搭建起创新成果向全球市场转化的超级通道。
多管线协同构建抗癌矩阵
在iza-bren闪耀舞台的同时,百利天恒的创新弹药库仍在持续扩容。其自主研发的EGFR/HER3双抗SI-B001已完成II期临床,这种"无弹头"的纯双抗药物可与iza-bren形成治疗场景互补,前者侧重抑制肿瘤信号传导,后者专注精准杀伤,形成"控制+歼灭"的立体打击体系。而在更前沿的多特异性抗体领域,GNC-038四抗药物已获批临床,这种能同时识别四个肿瘤靶点的"超级抗体",正在改写肿瘤免疫治疗的规则手册。
当全球药企还在双抗ADC赛道起跑线徘徊时,中国创新力量已率先撞线。iza-bren的III期成功,不仅意味着数万晚期鼻咽癌患者将迎来生存拐点,更预示着中国生物医药产业正从"技术输入"转向"方案输出"。在癌症这个人类共同的敌人面前,成都平原上升起的这颗"创新之星",正在照亮全球抗癌战场的至暗时刻。